發布時間:2019/05/10作者:admin

trans Vis Sci:新型干眼病療法有望進入臨床試驗

根據最近發表的一篇文章,一項針對嚴重干眼癥的新型酶治療的I / II期臨床試驗的參與者疾病嚴重程度得到了顯著的減輕。

該試驗比較了含有生物合成形式的DNase酶的滴眼液和不含酶的滴眼液對疾病的治療效果。DNase破壞眼睛表面上的核酸基材料。

在干眼病中,眼淚的產生失調,并且眼睛的透明外層角膜發炎。在嚴重的干眼病中,通常伴有干燥綜合征和眼移植物抗宿主病等疾病,角膜組織中的炎癥可能變得極端,導致眼睛疼痛和對光敏感。


(圖片來源:Www.pixabay.com)

在之前的研究中,Jain及其同事發現DNA鏈會在受嚴重干眼癥影響的眼睛表面形成網狀物。該物質引起炎癥反應,進一步刺激眼睛?!霸诟裳鄄≈?,有幾件事情會發生,”Jain解釋道。 “嗜中性粒細胞聚集在眼睛表面的白細胞數量增加。中性粒細胞釋放DNA,在角膜上形成稱為中性粒細胞胞外陷阱的網狀物,引起眼表炎癥并吸引額外的中性粒細胞。惡性循環?!蓖ǔG闆r下,淚液中存在的酶會切斷并清除角膜上的DNA和其他碎片,但在患有干眼病的患者中,沒有足夠的DNA酶來清除這些物質。

在隨機,安慰劑對照的I / II期臨床試驗中,Jain及其同事招募了47名嚴重干眼癥患者。大約一半的參與者診斷為干燥綜合征,17%的患者有移植物抗宿主病 - 這兩種疾病都與淚液產生的嚴重缺陷有關。 41名參與者完成了試驗。

向參與者給予含有DNase或安慰劑制劑的滴眼劑,并指示每天四次給每只眼睛滴一滴溶液,持續八周。研究人員通過問卷調查評估了患者的癥狀,并在研究開始前和研究期間測量了眼球表面的角膜損傷程度和DNA網及其他促炎材料的數量。

研究人員發現,與安慰劑組相比,DNase組的參與者在8周時具有統計學意義和臨床意義上的角膜損傷減少。與安慰劑相比,與癥狀相關的問卷評分也反映了DNase組患者的顯著改善,安慰劑也減少了角膜DNA網和眼睛表面的其他物質。

“這項早期臨床試驗的數據表明,DNase滴眼液對于治療嚴重干眼癥可能是安全有效的,我們期待進行更大規模的隨機試驗以明確證實其功效,”Jain說。