發布時間:2018/03/19作者:admin

浙江省藥審中心精準服務至奧默醫藥

       3月15 日,浙江省藥品化妝品審評中心審評核查團隊在梁錦鋒博士帶領下來到奧默醫藥,為企業提供創新藥和仿制藥一致性評價的政策及技術審評等全方位的服務。

      

       奧默醫藥作為一家以自主知識產權新藥研發為核心的高新技術企業,在研的創新藥項目眾多,其中不乏有獲得“國家重大新藥創制”十二五、十三五專項滾動支持的國家1.1類新藥。又作為浙江省唯一的“浙江藥物一致性評價研究中心”掛牌企業,在仿制藥一致性評價研究方面技術雄厚。因此,奧默醫藥受到了省藥審中心的高度關注,成為2018年中心下企業下基層提供點對點服務的第一家單位。

       審評中心唐謙老師向參會人員分享了關于仿制藥API審評關注點,與會的研發人員認真聽取了專家的觀點,并對其中的熱點問題進行深度探討。

       創新藥團隊和仿制藥一致性評價項目負責人分別向審評老師咨詢創新過程中遇到的一些政策性問題和質量控制的尺度等技術性問題。與會人員進行了熱烈探討。

       董事長漆又毛博士分享了他回國創業的經歷和創新過程中的一些小故事。面對奧默的一個個創新藥,梁博士感慨萬分:“做藥不易,做創新藥更難!奧默醫藥為了中國的創新藥事業堅持奮斗了十八年,令人敬佩!中心審評核查團隊一定會按照省局領導和中心領導的要求,做好咨詢,做好服務,做好技術支持!” 同時表示藥審中心未來將會為企業提供更多的服務與支持,積極從監管方的視角對相關研發問題提供意見建議以完善企業的研發方案,并隨時歡迎企業帶著問題來中心進行溝通交流 。     


       奧默總經理揭清表示公司在各界政府領導的關懷下,奧默將不斷提升創新能力和研發水平,爭創國際一流醫藥企業。